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  • 云南食品生產(chǎn)許可證代辦公司照片

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦

云南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代流程示意圖:


一、一般所需資料

1)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)類別申請(qǐng)表(二類、三類)

2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)信息(身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書、職稱證書、工作簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議等)

4)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

5)經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍說(shuō)明

6)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明(租領(lǐng)合同、面積符合醫(yī)療經(jīng)營(yíng)類別的需要)

7)經(jīng)營(yíng)和庫(kù)房設(shè)施、設(shè)備目錄

8)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序文件

9)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明(經(jīng)營(yíng)軟件)

10)其他證明材料(企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品目錄及其產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件)

11)材料真實(shí)性保證聲明以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所聲明

12)授權(quán)委托書

13)原經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件(延續(xù)時(shí)用)


二、一般流程

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦


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